【詳細】
■手順書の作成及び照査
■製造記録・試験検査記録の照査
■原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査
■品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）
■教育訓練の実施，管理
■文書管理
■自己点検等
【変更の範囲】
同社業務全般
お問い合わせID : 37794
品質保証
株式会社カルティベクス
465万円～730万円
※目安の年収であり、選考を通じて上下する可能性がございます。
新潟県新潟市
バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用）をお任せします。
おすすめポイント
■同社はバイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニーです。
■三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社のグループ企業で安定した基盤が整っています。
■フレックスタイム制、月平均残業時間20時間程度とプライベートを重視したい方におすすめです。
■転勤はなく、地元に腰を据えて働くことが可能です。
応募資格
【必須要件】
■医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験
■化学又は生物学の基礎知識
■医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識
【歓迎要件】
■顧客による監査や規制当局による査察への対応経験
■海外の顧客との英語によるコミュニケーション
雇用形態
正社員
契約更新
【契約の更新】
無期雇用のため該当なし
【契約更新上限の有無】
無期雇用のため該当なし
【労働契約の期間】
無期雇用
給与
【年収】
465万円～730万円
※目安の年収であり、選考を通じて上下する可能性がございます。
【月収】
月給：290,000円～
昇給：年1回
賞与：年2回
手当：通勤手当、時間外手当、食事手当、住宅手当（半年に1回支給）
勤務地
【市区町村】
新潟県新潟市
【勤務場所】
新潟工場（新潟県新潟市北区松浜町3412-8）
【勤務地（変更の範囲）】
会社の定める場所
勤務時間
【勤務時間】
フレックスタイム制／コアタイム：11:00～15:00
＜標準的な勤務時間帯＞8:00～16:30
【時間外労働】
有
【フレックス勤務】
有り
【コアタイム】
11:00～15:00
待遇・福利厚生
【休日休暇】
年間休日日数122日／週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇
【福利厚生】
社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労働災害補償保険（労災））、退職金制度
昇給年1回、賞与年2回、通勤手当、食事手当、住宅手当ほか
【受動喫煙防止措置】
屋内禁煙
【試用期間】
3ヶ月
【試用期間中の待遇】
条件変更なし
社名
株式会社カルティベクス
業種
薬品・化学・バイオ
職種
品質保証
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