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品質分析(リーダークラス)

株式会社カルティベクス

465万円~730万円 ※目安の年収であり、選考を通じて上下する可能性がございます。

新潟県新潟市

バイオ医薬品の試験責任者の候補として、実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事いただきます。

【詳細】

■医薬品の品質管理:原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など
※試験計画書の立案、実施、試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む
■試験法技術移転:委託元から提示される試験方法の技術移転、試験方法の開発、及び、分析法バリデーション
※試験例:HPLC、キャピラリ電気泳動、ELISA、リアルタイムPCR、細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定など
■GMP管理上のイベント対応:逸脱管理、変更管理、OOS、各種手順書の制改訂
■チームメンバーの指導およびトレーニング

【変更の範囲】

同社業務全般

おすすめポイント

■同社はバイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニーです。
■三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社のグループ企業で安定した基盤が整っています。
■フレックスタイム制、月平均残業時間20時間程度とプライベートを重視したい方におすすめです。
■転勤はなく、地元に腰を据えて働くことが可能です。

応募資格

【必須要件】
■医薬品業界での品質管理経験
■日本薬局方に基づく試験もしくはタンパク質の分析・評価に関する業務経験
■関係各所との円滑なコミュニケーション能力
■GMPおよび規制要件に関する知識

【歓迎要件】
■医薬品業界での品質管理経験(リーダーまたは試験責任者の経験が望ましい)
■海外の顧客との英語によるコミュニケーション(TOEIC600点以上が望ましい)
■査察又は監査への対応経験

雇用形態

正社員

契約更新

【契約の更新】

無期雇用のため該当なし

【契約更新上限の有無】

無期雇用のため該当なし

【労働契約の期間】

無期雇用

給与

【年収】

465万円~730万円
※目安の年収であり、選考を通じて上下する可能性がございます。

【月収】

月給:290,000円~
昇給:年1回
賞与:年2回
手当:通勤手当、食事手当,住宅手当(半年に1回支給)

勤務地

【市区町村】

新潟県新潟市

【勤務場所】

新潟工場(新潟県新潟市北区松浜町3412-8)

【勤務地(変更の範囲)】

会社の定める場所

勤務時間

【勤務時間】

フレックスタイム制/コアタイム:11:00~15:00
<標準的な勤務時間帯>8:00~16:30

【時間外労働】

有

【フレックス勤務】

有り

【コアタイム】

11:00~15:00

待遇・福利厚生

【休日休暇】

年間休日日数122日/週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇

【福利厚生】

社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労働災害補償保険(労災))、退職金制度
昇給年1回、賞与年2回、通勤手当、食事手当,住宅手当(半年に1回支給)
ほか

【受動喫煙防止措置】

屋内禁煙

【試用期間】

3ヶ月

【試用期間中の待遇】

条件変更なし

社名

株式会社カルティベクス

業種

薬品・化学・バイオ

職種

品質保証

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