【詳細】
■製造管理、外注管理業務(完成品の最終確認、承認作業、製造試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理)
■製造記録、品質記録の管理
■医薬品の工程、品質管理
■製造、外注先の活動記録の確認
■トラブル・クレーム対応(年に数回程度)
■査察対応、外注先の定期監査(薬剤の製造は一部外注しております。)
■教育訓練、出荷判定、バリデーションなど
【担当製品】Dドライ
【組織】:17名(グループリーダー以下、医療機器担当4名、装置担当4名、医薬品担当2名、QMS3名、事務1名)
【出張】倉庫(物流センター(石川県白山市、千葉県柏市))や外注先は年に数回程度
【変更の範囲】
同社業務全般