お問い合わせID : 29496

品質保証(メンバークラス)

参天製薬株式会社

500万円~750万円 ※選考を通じて上下する可能性あり

石川県宝達志水町

品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。

【詳細】

■Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理
■製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定
■医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール)
■GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理
■品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート
■CAPAの有効性評価、不適合品の管理
■社内/社外のGMP監査への対応  等

☆能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。
☆部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。

【変更の範囲】

同社業務全般

おすすめポイント

■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。
■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。
■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場(宝達志水町)の募集で、金沢市北部からは車で約30分。社宅制度(上限90,000円、会社が家賃80%を負担)、コアタイムなしのフルフレックス制もあり!

応募資格

【必須要件】
■医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(目安3年以上)
■GMPに関する知識

【歓迎要件】
■上級レベルの英語力

雇用形態

正社員

契約更新

【契約の更新】

無期雇用のため該当なし

【契約更新上限の有無】

無期雇用のため該当なし

【労働契約の期間】

無期雇用

給与

【年収】

500万円~750万円
※選考を通じて上下する可能性あり

【月収】

月給:300,000円~
昇給・賞与:昇給年1回、賞与年1回
手当:通勤手当(上限なし)、時間外手当、住宅手当、家族手当、食事手当ほか

勤務地

【市区町村】

石川県宝達志水町

【勤務場所】

能登工場(石川県羽咋郡宝達志水町敷波弐号14)

【勤務地(変更の範囲)】

会社の定める場所

勤務時間

【勤務時間】

8:30〜17:10(休憩55分)
※フレキシブルタイム:7:00〜20:30

【時間外労働】

【フレックス勤務】

有り

【コアタイム】

なし

待遇・福利厚生

【休日休暇】

年間休日123日(土日祝休み)※夏季休暇、年末年始休暇あり
※有給休暇あり(3/2~9/30に入社:入社時に10日付与、10/1~3/1に入社:入社時に5日付与)以降翌年度4/1に11日付与

【福利厚生】

各種社会保険(雇用・労災・健康・厚生年金)、社宅制度あり(上限90,000円、会社が家賃80%を負担)、従業員持株制度、財形貯蓄制度、退職金制度(一時金・確定給付年金・確定拠出年金)、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、自己申告制度、社内公募制度、文化クラブ補助、行楽補助など

【受動喫煙防止措置】

屋内原則禁煙(喫煙室あり)

【試用期間】

3か月

【試用期間中の待遇】

条件変更なし

社名

参天製薬株式会社

業種

薬品・化学・バイオ

職種

品質保証

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