【詳細】
■分析法開発・改善、分析バリデーション業務
■プロセスバリデーションに関する品質評価
■承認前のPQ、試作品の評価、医薬品原材料品質評価
■試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど
<品質テクニカルサービスグループについて>
新製品の移管、海外工場からの製造移管に伴う際のバリデーション、分析法の確立、設備変更時の品質担保を行う部署です。
品質試験グループは、既存製品に関するルーチン試験を担当するのに対し、新たに製造する製品に関わるのがこちらの部署です。※併願可能
【変更の範囲】
同社業務全般